Sa 1990s, ang Pfizer ang nanguna sa pagpalambo ug paglista sa unang non-gelatin capsule shell nga produkto sa kalibutan, ang nag-unang hilaw nga materyal niini mao ang cellulose ester "hydroxypropyl methyl cellulose" gikan sa mga tanum.Tungod kay kining bag-ong matang sa kapsula walay bisan unsang sangkap sa mananap, kini gidayeg sa industriya isip usa ka "kapsul sa tanom".Sa pagkakaron, bisan kung ang gidaghanon sa pagbaligya sa mga kapsula sa tanum sa internasyonal nga merkado sa kapsula dili taas, ang momentum sa pag-uswag niini kusog kaayo, nga adunay lapad nga wanang sa pagtubo sa merkado.
"Uban sa pag-uswag sa medikal nga siyensya ug teknolohiya ug may kalabutan nga mga siyensya, ang kahinungdanon sa mga excipients sa parmasyutiko sa paghimo sa mga pagpangandam sa parmasyutiko hinay-hinay nga giila, ug ang kahimtang sa parmasya nagdugang."Si Ouyang Jingfeng, usa ka kauban nga tigdukiduki sa Chinese Academy of Chinese Medical Sciences, nagpunting nga ang mga pharmaceutical excipients dili lamang nagtino sa kalidad sa bag-ong mga porma sa dosis ug bag-ong mga pagpangandam sa mga tambal sa igo nga gidak-on, apan makatabang usab sa pag-andam sa pagporma, pagpalig-on, pag-solubilize. , pagdugang sa solubilize, pagpalugway sa pagpagawas, padayon nga pagpagawas, kontrolado nga pagpagawas, oryentasyon, timing, pagpoposisyon, paspas nga paglihok, episyente ug dugay nga paglihok, ug sa usa ka diwa, ang pagpalambo sa usa ka maayo kaayo nga bag-ong excipient mahimong mosangpot sa pagpalambo sa usa ka dako nga klase sa mga porma sa dosis, pagpalambo sa kalidad sa usa ka dako nga gidaghanon sa mga bag-ong mga tambal ug mga pagpangandam, ug ang kahulogan niini labaw pa kay sa kalamboan sa usa ka bag-o nga drug.Sa pharmaceutical dosage forms sama sa cream pills, tablets, injections, ug capsules, ang mga kapsula nahimong nag-unang mga porma sa dosis sa oral solid nga mga pagpangandam tungod sa ilang taas nga bioavailability, pagpaayo sa kalig-on sa mga tambal, ug gitakda nga posisyon ug pagpagawas sa mga tambal.
Sa pagkakaron, ang panguna nga hilaw nga materyales alang sa paghimo sa mga kapsula mao ang gelatin, ang gelatin gihimo pinaagi sa hydrolysis sa mga bukog ug panit sa hayop, ug usa ka biolohikal nga macromolecule nga adunay istruktura nga ternary spiral, nga adunay maayo nga biocompatibility ug pisikal ug kemikal nga mga kabtangan.Bisan pa, ang mga kapsula sa gelatin adunay pipila usab nga mga limitasyon sa aplikasyon, ug ang pag-uswag sa mga bag-ong materyales alang sa mga kabhang sa kapsula nga dili gigikanan sa hayop nahimo’g usa ka mainit nga lugar sa bag-o nga panukiduki sa mga excipient sa parmasyutiko.Si Wu Zhenghong, usa ka propesor sa China Pharmaceutical University, miingon nga tungod sa "mad cow disease" sa mga nasod sa Europe sama sa britain, France ug Netherlands niadtong dekada 1990 (lakip ang Japan sa Asia, nga nakakaplag usab og mga buang nga baka nga adunay sakit nga buang nga baka) , ang mga tawo sa mga nasod sa Kasadpan adunay dakong kawalay pagsalig sa karne sa baka ug mga produkto nga nalangkit sa baka (usa usab niini ang gelatin).Dugang pa, ang mga Budhista ug mga vegetarian dili usab makasugakod sa mga kapsula sa gelatin nga hinimo gikan sa hilaw nga materyales sa hayop.Tungod niini, ang pipila ka mga langyaw nga mga kompanya sa kapsula nagsugod sa pagtuon sa bag-ong mga materyales alang sa mga kabhang sa kapsula sa non-gelatin ug uban pang mga gigikanan sa hayop, ug ang pagdominar sa tradisyonal nga mga kapsula sa gelatin nagsugod sa pagduha-duha.
Ang pagpangita og bag-ong mga materyales sa pag-andam sa non-gelatin capsules mao ang kasamtangan nga direksyon sa pag-uswag sa mga pharmaceutical excipients.Gipunting ni Ouyang Jingfeng nga ang mga hilaw nga materyales sa mga kapsula sa tanum sa pagkakaron hydroxypropyl methylcellulose, modified starch ug pipila ka hydrophilic polymer food glues, sama sa gelatin, carrageenan, xanthan gum ug uban pa.Ang hydroxypropyl methyl cellulose nga mga kapsula adunay parehas nga solubility, pagkabungkag ug bioavailability sa mga kapsula sa gelatin, samtang adunay pipila nga mga bentaha nga wala sa mga kapsula sa gelatin, apan ang karon nga aplikasyon dili pa kaayo halapad, labi na tungod sa taas nga presyo sa produkto, kung itandi sa gelatin, hydroxypropyl methyl cellulose capsule hilaw nga materyal nga gasto mao ang mas taas, dugang pa sa hinay gel speed, nga miresulta sa usa ka taas nga produksyon cycle.
Sa tibuuk kalibutan nga merkado sa parmasyutiko, ang mga kapsula sa tanum usa sa labing paspas nga nagtubo nga mga produkto.Si Wu Zhenghong miingon nga kon itandi sa gelatin capsules, tanom capsules adunay mga mosunod nga dayag nga bentaha: Una, walay crosslinking reaksyon.Ang mga kapsula sa tanum adunay kusog nga pagkawalay mahimo ug dili dali nga mag-crosslink sa mga grupo sa aldehyde o uban pang mga compound.Ang ikaduha angay alang sa mga tambal nga sensitibo sa tubig.Ang kaumog nga sulod sa mga kapsula sa tanum kasagarang kontrolado tali sa 5% ug 8%, ug dili sayon ang kemikal nga reaksiyon sa mga sulod, ug ang ubos nga sulod sa tubig nagsiguro sa kalig-on sa hygroscopic nga mga sulod nga daling maapektuhan sa kaumog.Ang ikatulo mao ang maayo nga pagkaangay sa mga nag-unang pharmaceutical excipients.Ang mga kapsula sa utanon adunay maayo nga pagkaangay sa lactose, dextrin, starch, microcrystalline cellulose, magnesium stearate ug uban pang mga mayor nga sagad gigamit nga mga excipient sa parmasyutiko.Ang ikaupat mao ang pagbaton og mas relaks nga pagpuno sa palibot.Ang mga kapsula sa tanum adunay medyo luag nga mga kinahanglanon alang sa nagtrabaho nga palibot sa napuno nga mga sulud, kung kini ang mga kinahanglanon alang sa nagtrabaho nga palibot o ang pass rate sa makina, nga makapakunhod sa gasto sa paggamit.
"Sa kalibutan, ang mga kapsula sa tanum anaa pa sa ilang pagkamasuso, pipila ra ka mga negosyo ang makahimo og mga kapsula nga tambal sa tanum, ug kinahanglan nga dugang nga mapalig-on ang panukiduki sa mga proseso sa produksiyon ug uban pang mga aspeto, samtang nagdugang usab ang mga paningkamot sa promosyon sa merkado."Gitataw ni Ouyang Jingfeng nga sa pagkakaron, ang output sa gelatin capsules sa China nakaabot na sa unang dapit sa kalibutan, samtang ubos pa ang market share sa mga produkto sa plant capsule.Dugang pa, tungod kay ang proseso nga prinsipyo sa pagprodyus og mga kapsula wala mausab sulod sa kapin sa usa ka gatos ka tuig, ug ang padayon nga pag-uswag sa mga ekipo gidisenyo sumala sa proseso sa produksyon sa gelatin, unsaon paggamit ang proseso ug kagamitan alang sa pag-andam sa gelatin capsules aron sa pag-andam sa tanum Ang mga kapsula nahimong sentro sa panukiduki, nga naglakip sa piho nga pagtuon sa mga elemento sa proseso sama sa viscosity, rheological properties ug viscoelasticity sa mga materyales.
Bisan kung dili posible alang sa mga kapsula sa tanum nga ilisan ang dominasyon sa tradisyonal nga mga kapsula sa gelatin nga guwang, ang mga kapsula sa tanum adunay dayag nga mga bentaha sa kompetisyon sa mga pag-andam sa tradisyonal nga tambal sa China, biolohikal nga pagpangandam ug mga pagkaon nga magamit.Si Zhang Youde, usa ka senior engineer sa School of Materials Science and Engineering sa Beijing Institute of Technology, nagtuo nga sa lawom nga pagsabot sa mga tawo sa mga kapsula sa tanum ug sa pagbag-o sa konsepto sa droga sa publiko, ang panginahanglan sa merkado alang sa mga kapsula sa tanum kusog nga motubo.
Panahon sa pag-post: Mayo-11-2022